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2024年10月28日，安徽省药监局副局长张磊在安徽省新闻发布会上浮现，在本周召开的2024年长三角药品监管一体化互助会议上，将签署长三角一体化发展药品审评跨区域合作等四项契约，发布长三角地区中药饮片炮制要领分享互认等三项恶果，以及长三角地区营救的药品监管边界幽微犯警免于处罚轨制等五项共鸣。

连年来，安徽省医药产业发展飞快。把柄《2024安徽医药经济发展蓝皮书》，2023年，安徽省678家规上医药工业企业共完竣营收962.35亿元，其中亳州和合肥两市稀奇百亿元，永别为448.22亿元和137.37亿元。安徽省有784家限上医药生意企业，2023年共完竣销售收入1565.8亿元。合肥有240家，客岁完竣销售收入923亿元；亳州市有124家，客岁完竣销售收入187.2亿元。

闭幕2023年底，安徽省共有有用药品批文4783个，其中化学药3400个、中药1300个、生物成品83个。2023年，全省新增药品注册批件182个，其中化学药112个、中药68个、生物成品2个。

安徽省药监局局长马旭升先容，在深化审评审批轨制修订方面，安徽通畅第二类医疗器械优先审批绿色通说念，建立医疗器械分类界定会商机制，引申第二类有源医疗器械初度注册技俩立卷审查，并对在研改革药械技俩引申提前介入、追踪管事、清单帮扶。此外，安徽省药监局推动合肥空港药品入口港口得手获批，并完竣首单业务顺利通关。这使得省内医药分娩企业入口药品无需再绕说念上海、南京等港口，大致了时刻和物流资本。

马旭升暗意，安徽省地共建六个医药改革柔性管事站，加速构建全省医药改革柔性管事网。本年1至9月，全省新增各类药品注册批准文号109个，其中新增注册批件97个，同比增长131%；通过（或视同通过）一致性评价品规130个，同比增长124%；新增新药陈说13项（其中9个为1类改革药）；永别获批第三类、第二类医疗器械家具22个、159个。

生物医药是上海市要点发展的产业之一，亦然加速教训发展新质分娩力的重样式域。数据自满，2021年至2023年，上海市生物医药产业限制从7617亿元提高至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。本年上半年，制造业产值达到935亿元，较客岁同期加多了37亿元。与此同期，细胞与基因调治、合成生物学、医疗机器东说念主、高端医疗影像等前沿新赛说念正在加速发展。

2020年年底，国度药监局在上海成就了药品、医疗器械审评查验长三角分中心。上海通过建立临床规划队伍等改革举措，力图将临床入手时刻压缩到25周内；建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体历程压缩至3周内；推动引申国度注册审评审批修订试点，完竣药品补充请求审评时限压缩至60个使命日、药物临床推行请求审评审批时限压缩至30个使命日；加速第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个使命日以内。

自2017年起，医疗器械注册东说念主轨制先在上海自贸区试点，冉冉延伸到长三角全域。2019年，长三角三省一市药监部门发布了《长江三角洲区域医疗器械注册东说念主轨制试点使命引申决策》。2021年，沪苏浙皖卫生健康行政部门和中医药科罚部门制定了《协同推动长三角中医药一体化高质料发展行径决策》，建议了七项要点任务。同庚7月，浙江、上海、江苏、安徽、江西药监局强项了《长江三角洲区域药品科学监管与改革发展一体化建立合作备忘录》，共同探索建立区域药品监管边界长效合作机制。

2022年，上述五地共同签署了《长江三角洲区域上市许可捏有东说念主跨省交付分娩药品监管互助备忘录》，明确单干合作。本年3月，上海市药监局发布的打造药品营商环境多少措施强调要深化长三角区域协同监管，深刻推动数据分享、资源共用、信息互通、闭幕互认；扶持药品和医疗器械通顺企业弃取跨区域多仓协同、异域设库等指标口头，完竣物流资源统筹；推动药品跨省交付分娩、多点交付分娩等新业态的监管跨区域合作，建立长三角药品上市许可捏有东说念主交付分娩监管协同和化妆品注册东说念主备案东说念主监管互助等使命机制。

下一步，安徽省将聚焦“互认互信、联查联审、共建分享”，建立健全跨区域协同监管机制，全面提高药品协同监管水平；推动医药产业互补协同发展，连合促进科研攻关、恶果调度和产业互助，构建区域协同柔性管事机制，营造细腻产业生态；加强区域内推行检测、公法监督、查验员培训实训等资源分享。