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（原标题：研发管线短小精悍、两款现款牛居品远景堪忧！微芯生物前路几何？）

近日，微芯生物递交的用于调节肿瘤的国度1类原改动药CS231295片临床进修央求（IND）获国度药品监督管理局药品审评中心受理。与此同期，西格列他钠调节MASH的II期临床预计入选2024好意思国肝病年会理论论说。当作科创板上市的第一家生物医药公司，微芯生物近期商场弘扬却不尽如东谈主意，上半年财报数据披露其研发干涉、研发东谈主员均出现大幅下滑，原因几何？让咱们一推敲竟。

营收增长可执续性存疑

适度10月25日，微芯生物股价收盘于23.95元，这一价钱仅为其上市初期所创125元高价的约六分之一。面临这样的股价弘扬，不知公司如何复兴5年前股民的期待。

回看2024年上半年财务报表，微芯生物达成营收3.02亿元，同比增长25.06%，然而归母净利润却径直吃亏4100万元，同比下滑126.34%。财报证明称“上年同期末，微芯新域不再纳入公司澌灭报表边界，公司不再欺压新域后的剩余股份按公允价值打算证实投资收益。”

凭据微芯生物的2023年6月公告，由于微芯新域引入外部投资者安瑞投资，进而丧失了对微芯新域的控股权，微芯新域变为微芯生物参股子公司。商量词，这一情况激勉了新的疑问：微芯新域在微芯生物将来的业务布局中是否演出着不足为患的变装？

谜底昭彰不是的。微芯新域发源于在2020年在成齐配置的大分子改动药物研发中心，况且与微芯生物单干很明确——微芯生物专注于小分子改动药研发，微芯新域专注于大分子改动药研发。微芯新域主要布局IO+ADC（免疫调节+抗体偶联细胞毒药物）范畴，这亦然时下热点的肿瘤调节策略。商量词，微芯生物如斯讲理的废弃控股权，让东谈主摸不清董事长鲁先平的政策标的。

伴跟着微芯新域被剥离，微芯生物的研发情状也呈现出显赫的下滑趋势。2024年上半年，微芯生物的研发干涉占贸易收入的比例从旧年同期的102.48%下落到59.60%。研发干涉用度也从旧年同期近2.5亿，下滑至本年1.8亿，下滑近30%。研发东谈主员的数字变化可能更让东谈主担忧，微芯生物研发东谈主员从340东谈主下滑至295东谈主。

与此同期，研发东谈主员的平均薪酬从21.25万元下滑至19.38万元。历经这样多年发展，以研发政策启动的微芯生物对研发东谈主员的薪酬不升反降，这样的薪资待遇能否防守鲁先平所见地的研发政策，令东谈主不禁产生疑问：这一政策还能坚执多久？

2024半年报披露，微芯生物上半年贸易收入同比增长25.06%，这主要由西达本胺和西格列他钠的销售推动。具体而言，西达本胺的收入同比增长仅为4.15%，低于旧年的17.4%。西格列他钠固然在2024年上半年收入同比增长632.48%，但由于基数较小，其对总收入的孝顺度有限。总体来看，核心居品西达苯胺销售增速下滑，而西格列他钠的销售增长尚不及以支执公司全体的营收增长。

值得雅致的是，西达苯胺属于靶向HDAC的小分子口服肿瘤药，而西格列他钠属于调节2型糖尿病的PPAR的全郁勃剂。一个属于肿瘤特药范畴，一个属于代谢慢病范畴；一个依靠自营团队实行销售，一个依靠代理商经销。这样两种全齐不同销售逻辑的药物，同期当作科创企业的拳头居品去实行，会导致管理成本的大幅高潮，从而对净利润的增长酿成制约，2024年上半年公司净利润录得-4100.64万元，同比下滑126.34%。

两款“现款牛”居品将来远景堪忧

既然这次半年报财务数据难以服众，那微芯生物现款牛居品研发管线远景如何呢？

图源：微芯生物官网

最初，公司的第一头“现款牛”西达本胺，目下其获批第一项稳当症为“既往至少秉承过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤”。凭据2022年肿瘤发病情况，淋巴瘤的发病率名次13位，为8.52万东谈主。非霍奇金淋巴瘤占其中93%，而外周T细胞淋巴瘤仅占非霍奇金淋巴瘤21.4%，复发难治的比例就更低了，是以西达本胺在获批稳当症上仍然是“陌生病”中的“陌生病”，商场天花板很低。

天然了，一个居品不行仅靠上市获批稳当症生计，本年4月西达本胺获批邻接R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于调节MYC和BCL2抒发阳性的既往未经调节的满盈大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。这就不得不说起目下满盈大B细胞淋巴瘤拥堵的商场竞争了。最初即是以CD20单抗领衔的“R-CHOP”决策，这目下仍是满盈大B细胞淋巴瘤调节的金要领。而基于“R-CHOP”决策的改造决策，又有百济的泽布替尼，罗氏的格菲妥单抗和维泊妥珠单抗等也在竭力于于这个范畴的鼓舞。这样一来HDAC扼制剂思要成为满盈大B细胞淋巴瘤调节的要领药物亦然难上加难。

西达本胺获批第二个稳当症为“邻接芳醇化酶扼制剂用于调节雌激素受体阳性、东谈主表皮滋长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌调节复发或进展的局部晚期或调感性乳腺癌患者。”商量词这个稳当症获批的临床进修就有很大间隙。它的三期临床进修罗致的对照组是劝慰剂对照组，这样的假想使得进修收尾的灵验性显得不够严谨和劝服力不及。后续国度药监局推出的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指点原则》堵住了这个间隙。而且早在16年上海药物所丁健训导和耿好意思玉训导发表在《癌症细胞》上的预计论文就也曾揭示了就也曾揭示了HDAC扼制剂对乳腺癌调节不敏锐的机制。

再来看第二头“现款牛”西格列他钠，获批稳当症为：适用于联接饮食欺压和剖释，改善2型糖尿病患者的血糖欺压。凭据2023年财报，西格列他钠贸易收入占总收入不及1/10，而且毛利率仅为15.44%。

而且针对2型糖尿病这一病种，《中国2型糖尿病防治指南》给出的诊疗旅途，各个不同机制中，从最早的二甲双胍到当今大火的GLP-1受体郁勃剂有几十种药物供患者和医师采纳，西格列他钠能在医师心中排第几呢？这还有待于微芯生物和瀚辉制药的共同勤快了。

图源：中国2型糖尿病防治指南

研发管线短小精悍

微芯生物目下未上市的已进入临床进修阶段的居品—西奥罗尼，其主要稳当症又进入到了妇科肿瘤卵巢癌和非小细胞肺癌这两大范畴。前文咱们知谈，西达本胺的主要稳当症在血液肿瘤和乳腺癌，西奥罗尼的开荒与前期奏效的拳头居品在稳当症上莫得极少关系，无法酿成协同效应，伴跟着临床进修后续的鼓舞，又是一笔不小的成本，而这个成本本不错在研发政策早期通过病种的专注从简下来。

不仅如斯，微芯生物在管线中还有PD-L1小分子扼制剂，在PD-1/PD-L1类扼制剂也曾上市近20款单抗类居品，居品最多的能掩盖十几个肿瘤瘤种，其竞争压力之大可思而知。而其他一些小分子也多半处于临床前或1期阶段，有些以致处于早期发现阶段，其远景如同钟南山院士对板蓝根抗新冠病毒成果的初步评价，尚需更多考据。

公告中还说起了针对阿尔茨海默症的分子药物研发，据好意思国药品预计与制造商协会曾发布论说指出，在19980-2017年技术，大众已有146个阿尔茨海默病药物在临床进修阶段遭受失败，仅有四种针对疾病症状的药物获批上市。这意味着阿尔茨海默病的新药临床奏遵守仅为2.7%。这不禁让东谈主质疑，这些分子的研发是为了展示公司的研发实力，如故只是为了提振投资东谈主信心？

凭据微芯生物的官网，公司主要暖和五大范畴：肿瘤、代谢性疾病、自己免疫疾病、核心神经性疾病和抗病毒。其研发用度每年仅为4亿驾驭，这五大范畴每年各分8000万，而事实上只是一个分子的奏效，每年干涉的用度就要用亿来打算单元。是以，关于费钱如活水的原创性新药开荒来说，那无疑是杯水舆薪。此外，关于微芯生物来说，其研发政策似乎浮泛明确的焦点，更像是在追赶热点范畴。

在公司盈利尚不屈稳，且主要依赖单一居品支执的情况下，这种往时的研发策略不仅导致资源的雄伟铺张，也让东谈主对公司将来的发展充满担忧。关于改动式生物科技公司而言，临床数据和贸易收入是决定其竞争力的要害身分。可惜微芯生物废弃了微芯新域的控股权，若是将来微芯新域发展标的不受微芯生物欺压，而微芯生物目下只是依赖小分子居品开荒，算计将来股价恐难乐不雅。

微芯生物配置20多年，如今在成本隆冬的情况下，若是莫得苍劲的临床数据和公司利润，A股投资者的信任将难以执久。思要让行业看到但愿，微芯生物粗略需要调整其研发策略，聚焦于某一范畴作念大作念强，以恭候下一个春天的到来。