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    国度药监局发布《医药代表科罚主见(征求见识稿)》

    发布日期:2024-11-29 08:14    点击次数:71

    11月28日,国度药监局对外发布《医药代表科罚主见(征求见识稿)》(以下简称《征求见识》),并就此向社会各界公开征求见识。

    该奉告透露,为表率医药代表从业行径,有序合规开展药品学术彭胀行为,国度药监局牵头组织对《医药代表备案科罚主见(试行)》进行改良,经征求公安部、国度卫生健康委、市集监管总局、国度医保局、国度中医药局、国度疾控局等六部门见识,造成《医药代表科罚主见(征求见识稿)》,现向社会公开征求见识。见识征求至2024年12月13日前。

    这次《征求见识》明确,医药代表是指由药品上市许可持有东说念主遴聘,传递、调换、反馈药品信息,从事药品学术彭胀行为的从业东说念主员。

    《征求见识》初度提议了医药代表任职阅历条目,具有医学、药学或有关专科本科及以上学历(简略中级及以上专科工夫职称);具有药品临床表面常识及施行教育,简略具有药品研发、坐蓐、熟谙、质地科罚等岗亭使命教育;掌抓所彭胀药品的药理毒理、功能主治简略相宜症、迷惑用药、不良响应、禁忌症和防卫事项等常识;经药品上市许可持有东说念主培训并探员及格。

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    本次《征求见识》涵盖的范围仅为药品,不包括医疗器械偏激彭胀东说念主员。《征求见识》提议,医药代表应当按照药品上市许可持有东说念主授权的药品类别、诊疗领域和区域范围开展药品学术彭胀行为。彭胀的主要学术骨子应为,向医疗卫期望构使命主说念主员传递药品有关信息;蚁集、反馈药品临床使用情况、药品不良响应及临床需求等信息。

    《征求见识》也明确,医药代表不得承担药品销售任务,不得有实施收款和处理购销单子等销售行径。意味着,药品销售东说念主员不得兼任医药代表,药品销售东说念主员不纳入本主见科罚边界。

    《征求见识》明确,药品上市许可持有东说念主风雅医药代表科罚,严格表率医药代表行径,对医药代表药品学术彭胀行为承担主体攀扯。医疗卫期望构(包含中医医疗机构和疾病注重收尾机构)风雅表率逼迫本机构使命主说念主员参与药品学术彭胀行为的行径,加强对本机构使命主说念主员招待医药代表的科罚。

    《征求见识》条目,持有东说念主建立医药代表全程科罚轨制,医疗机构建立医药代表药品学术彭胀行为科罚轨制。《征求见识》发布了持有东说念主、医药代表、医疗机构使命主说念主员共十八项不容行径清单,以全面夯实持有东说念主、医疗机构攀扯。

    发布于:河南省

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